6月4日,題為《八子補腎膠囊治療早衰的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究》的論文在國際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine,影響因子7.9,SCI中科院一區(qū))上發(fā)表。論文介紹了創(chuàng)新中藥八子補腎膠囊對改善神經(jīng)精神、皮膚毛發(fā)、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰癥狀和生活質(zhì)量、改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意義,并且對衰老標(biāo)志物端粒酶活性有積極影響。該研究是國內(nèi)首個抗衰老中成藥的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究。
據(jù)研究者介紹,該研究由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院牽頭、聯(lián)合8家中心共同開展,采用隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的臨床試驗設(shè)計方法,入組了30至78歲的530名受試者,隨機分配至八子補腎組或安慰劑組,分別予以八子補腎膠囊和安慰劑,2粒/次,3次/日,持續(xù)12周。該研究以腎精虧虛衰老評估量表和Tilburg虛弱指標(biāo)的變化為主要研究終點,以生活質(zhì)量評估量表、血清性激素水平、五次坐立時間、6分鐘步行測試等為次要研究指標(biāo)。
研究結(jié)果顯示:經(jīng)過12周的治療,八子補腎組的腎精虧虛衰老評估量表下降了13.79,降低百分比顯著高于安慰劑組,是安慰劑對照組的2.3倍,意味著八子補腎膠囊能有效干預(yù)腎精虧虛證包括神經(jīng)精神、皮膚毛發(fā)、骨骼肌肉、泌尿生殖四個方面的衰老癥狀;在Tilburg虛弱指標(biāo)得分上八子補腎組下降1.50,降低百分比同樣顯著高于安慰劑組,是安慰劑對照組的2.3倍,表明八子補腎膠囊能改善患者身體、心理、社會三個方面的身心健康狀態(tài)。另外,研究還證實八子補腎能提高受試者生活質(zhì)量,包括健康和日?；顒印⒏杏X以及總體健康情況;運動功能方面,如五次坐立時間、握力、平衡測試、步行速度和肌肉量等均有顯著改善。更為重要的一點是,八子補腎組的端粒酶活性顯著高于安慰劑對照組76.7%,提高端粒酶活性是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)維系端粒穩(wěn)定抵御衰老的重要手段。而且研究發(fā)現(xiàn),八子補腎膠囊安全且耐受性良好。
八子補腎膠囊是在氣絡(luò)學(xué)說精氣神理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥,以菟絲子、枸杞子、五味子、蛇床子、金櫻子、覆盆子、韭菜子、川楝子等8種種子藥滋填腎精,配伍鹿茸等血肉有情之品補腎填精,輔以生地黃滋腎陰,淫羊藿、巴戟天、肉蓯蓉溫扶腎陽,另配伍人參溫扶元氣,具有增強人體精氣神,提升生命活力,延緩衰老的作用。
此前的系列研究發(fā)現(xiàn),八子補腎膠囊可通過“減少衰老細(xì)胞”“維持線粒體穩(wěn)態(tài)”“調(diào)節(jié)表觀遺傳”“維持干細(xì)胞活力”“改善細(xì)胞間通訊”“減輕端粒損耗”“抑制炎癥反應(yīng)”“改善腸道微生態(tài)”等生物學(xué)層面8大機制來延緩衰老,對神經(jīng)、循環(huán)、消化、呼吸、免疫、生殖、運動、皮膚等8大系統(tǒng)的衰老相關(guān)疾病具有顯著防治作用。
據(jù)悉,在中科院分區(qū)中,《植物醫(yī)學(xué)》在多個小類學(xué)科中被評為1區(qū)或2區(qū),被認(rèn)為是TOP期刊。“八子補腎膠囊治療早衰的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照臨床研究”論文在《植物醫(yī)學(xué)》的發(fā)表,闡釋了中醫(yī)藥抗衰老的優(yōu)勢,為創(chuàng)新中藥八子補腎膠囊作為治療早衰癥狀的藥物提供了臨床證據(jù),為醫(yī)學(xué)界治療早衰研究開辟了新思路!
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